Сертификация медицинских изделий от Аккредитованного органа по сертификации
Сертификация медицинских изделий ― это подтверждение их соответствия стандартам и нормам безопасности. В системе ГОСТ обязательно нужно декларировать всё оборудование, изделия и приборы, которые имеют медицинское предназначение.
Получить документ можно в аккредитованных центрах. Обязательным условием является наличие регистрационного удостоверения.
Она проводится в форме декларирования ГОСТ. Все изделия нужно зарегистрировать в Министерстве здравоохранения, есть соответствующий приказ. Получить сертификат на медицинское оборудование можно только при наличии удостоверения.
Декларация должна быть оформлена на аппараты, приборы, инструменты, программное обеспечение, которые используются в медицинских целях для:
Сертификации подлежат следующие товары:
Если говорить в общем ― декларация нужна для всех приборов, которые в той или иной мере применяются врачами или продаются в аптеках.
Для начала нужно подать заявку и необходимые документы:
Дальше проводится экспертиза документов. Если результаты удовлетворяют все требования, вы сможете получить сертификат на медицинские изделия. Когда будет получен документ, придётся провести инспекционный контроль, чтобы подтвердить выполнение требований безопасности.
Заплатить необходимо минимум 6 тысяч рублей. Оформить и зарегистрировать документ можно за день. Если вы хотите знать точную стоимость ― оставляйте заявку на сайте.
Заказать наши услуги стоит по нескольким причинам:
Благодаря этому центр завоевал доверие на рынке.
Вы сами выбираете, на какое время нужна декларация. Документ оформляется на 1-3 года.
Что с ответственностью за отсутствие документа, подтверждающего безопасность? Импортная продукция не будет оформлена на таможне, и её не позволят ввезти на территорию страны. Если отечественные производители будут продавать оборудование без декларации, им придётся заплатить 300 тысяч рублей.
Чтобы проверить подлинность вашего сертификата, перейдите по ссылке.
Скачать форму заявки на сертификацию медицинских изделий.
Остались вопросы? Позвоните нам: 8(499)685-01-75